經(jīng)過這一系列的介紹后，相信大家對生物安全實驗有了比較深刻的認(rèn)識。大家都很清楚生物安全實驗室是一個現(xiàn)代人類社研究生物科目類非常重要的場所。那么，建設(shè)或設(shè)計一個生物安全實驗室時要遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？建成的生物安全實驗室要通過哪此認(rèn)證？科瓦特小篇在本章給大家詳細(xì)介紹。

　　一、生物安全實驗室建設(shè)的歸口管理部門與認(rèn)證要求。

　　生物安全實驗室廣泛應(yīng)用在生物研究、制藥、醫(yī)療、醫(yī)療器材、食品、飲品、保健品等健康產(chǎn)業(yè)。而眾所周知，上述這些產(chǎn)業(yè)對于人們來說是非常關(guān)心其安全性與品質(zhì)的。所以，在研究、生產(chǎn)、運輸、儲存等方面必須嚴(yán)格把關(guān)，并有相應(yīng)的國家機構(gòu)與機制來監(jiān)督管理。目前，中國政府管理類似民用產(chǎn)業(yè)的歸口部門是藥監(jiān)局，管理的機制體系稱之為GMP認(rèn)證體系，中國政府是采用認(rèn)證準(zhǔn)入機制的方法進行管理的。所以，在從事生物安全實驗室的設(shè)計、建設(shè)這塊必須滿足醫(yī)監(jiān)局關(guān)于GMP的認(rèn)證要求。

　　二、生物安全實驗室設(shè)計、建設(shè)的技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。

　　《GB50346-2011生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》是由中華人民共和國建設(shè)部、中華人民共和國監(jiān)督檢驗防疫總局聯(lián)合于2004年頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)。為使生物安全實驗室在設(shè)計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實驗室的通用安全標(biāo)準(zhǔn)，切實遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設(shè)計、施工和驗收。生物安全實驗室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范的規(guī)定外，尚應(yīng)按現(xiàn)行國家強制性標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)要求執(zhí)行。

　　三、其它強制性或建議性標(biāo)準(zhǔn)

　　1、各省市的地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、各行業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、國內(nèi)外體系的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

　　4、行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的自身要求與標(biāo)準(zhǔn)。

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